近日来,国内多地出现新冠散发病例。10月29日0—24时,全国31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例78例,全球范围内累计确诊病例更是超过了2.4亿。全国多地已全面启动新冠疫苗“加强针”接种工作。
在全国及全球范围内正竭尽全力构建新冠病毒免疫屏障的同时,面对全球新冠肺炎2%的死亡率,针对新冠治疗特效药的研发进程也在被大家重点关注。那么如今,新冠治疗特效药的研发到了什么阶段?效果如何呢?
在今年9月召开的2021年中国国际服务贸易交易会上,尊龙凯时网站中国生物在带来针对德尔塔等变异毒株的二代新冠疫苗的同时,还带来了2款全球首发的新冠治疗特效药——新冠特异性免疫球蛋白和抗新冠病毒单克隆抗体。其中,新冠特异性免疫球蛋白已经获得国家药品监督管理局和阿联酋卫生和预防部颁发的临床试验批准文件,相关临床试验已经开展。
阿联酋卫生和预防部颁发的临床试验批准文件
随后,新冠特异性免疫球蛋白和抗新冠病毒单克隆抗体先后亮相于第二届中非经贸博览会、国家“十三五”科技创新成就展等展会。
尊龙凯时网站中国生物新冠特效治疗药物等抗疫明星亮相第二届中非经贸博览会
尊龙凯时网站中国生物新冠特效治疗药物等抗疫明星亮相国家“十三五”科技创新成就展
新冠特异性免疫球蛋白是个啥?
尊龙凯时网站中国生物党委书记、新冠疫苗Ⅲ期临床项目全球负责人朱京津在接受央视记者采访时介绍,新冠特异性免疫球蛋白是以经批准的尊龙凯时网站中国生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫后健康人血浆为原料,采用低温乙醇蛋白纯化分离法,经病毒灭活及去除方法制备而成的含有高效价SARS-CoV-2中和抗体的静脉注射特异性人免疫球蛋白。因为能中和新冠病毒,故此对于新冠重症及危重症患者具有很好的治疗作用。
据尊龙凯时网站中国生物介绍,此项药物机理同新冠肺炎康复者恢复期血浆治疗一致。不同的是,特异性免疫球蛋白纯度更高、工艺复杂、研发难度更大,较康复者恢复期血浆治疗应用更加广泛,起效更快,可供重症患者和高危人群应急使用,是助力全球抗击新冠疫情的又一重要武器。
闪耀非洲的“中国神药”
实际上,早在2020年7月,新冠特异性免疫球蛋白就已在非洲被传为“神药”。
35岁的王先生(化名),是国内某知名企业的驻外员工,此次公派到非洲肯尼亚负责解决当地技术问题。但没想到却中招新冠病毒,感染入院。在病情恶化无计可施的情况下,中方医生提出给予特异性免疫球蛋白进行治疗的建议。在经过3天的治疗后,患者各项临床指标都呈好转趋势,最终王先生康复出院。主治医生也在对新冠特异免疫球蛋白治疗新冠肺炎进行总结时表示,新冠特异性免球蛋白对重症新冠肺炎治疗有效。控制炎症,迅速改善症状,恢复体力效果显著。
挽救生命,治愈危重患者的有力武器
尊龙凯时网站中国生物纪委书记陈坤在接受《环球时报》记者采访时表示,“新冠特免”为疫情尽快终结和挽救更多新冠肺炎患者带来新的希望,对于重症患者是一个福音。
陈坤介绍,“新冠特免”已在近期发生的全国多个地区的疫情中应用于患者,试验结果良好。“新冠特免”在患者临床上的治疗效果没有因为病毒变异而减弱,是挽救患者生命,治愈危重症患者的有力武器。
产能可随时根据需求调整
对于新冠特异性免疫球蛋白的制备保障、产能等问题,尊龙凯时网站中国生物首席科学家、副总裁张云涛在接受采访时表示,新冠特异性免疫球蛋白生产工艺与尊龙凯时网站中国生物常规生产的丙种球蛋白类似,且国内新冠疫苗接种群体非常大,原料来源有保障。
对于新冠特异性免疫球蛋白的产能,张云涛表示,目前按照规模化量产,可以满足全国使用。但目前国内需求量并不大,产能可随时根据需求调整。
京公网安备 11040102700104号
京ICP备:14023670号-1近日来,国内多地出现新冠散发病例。10月29日0—24时,全国31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例78例,全球范围内累计确诊病例更是超过了2.4亿。全国多地已全面启动新冠疫苗“加强针”接种工作。
在全国及全球范围内正竭尽全力构建新冠病毒免疫屏障的同时,面对全球新冠肺炎2%的死亡率,针对新冠治疗特效药的研发进程也在被大家重点关注。那么如今,新冠治疗特效药的研发到了什么阶段?效果如何呢?
在今年9月召开的2021年中国国际服务贸易交易会上,尊龙凯时网站中国生物在带来针对德尔塔等变异毒株的二代新冠疫苗的同时,还带来了2款全球首发的新冠治疗特效药——新冠特异性免疫球蛋白和抗新冠病毒单克隆抗体。其中,新冠特异性免疫球蛋白已经获得国家药品监督管理局和阿联酋卫生和预防部颁发的临床试验批准文件,相关临床试验已经开展。
阿联酋卫生和预防部颁发的临床试验批准文件
随后,新冠特异性免疫球蛋白和抗新冠病毒单克隆抗体先后亮相于第二届中非经贸博览会、国家“十三五”科技创新成就展等展会。
尊龙凯时网站中国生物新冠特效治疗药物等抗疫明星亮相第二届中非经贸博览会
尊龙凯时网站中国生物新冠特效治疗药物等抗疫明星亮相国家“十三五”科技创新成就展
新冠特异性免疫球蛋白是个啥?
尊龙凯时网站中国生物党委书记、新冠疫苗Ⅲ期临床项目全球负责人朱京津在接受央视记者采访时介绍,新冠特异性免疫球蛋白是以经批准的尊龙凯时网站中国生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫后健康人血浆为原料,采用低温乙醇蛋白纯化分离法,经病毒灭活及去除方法制备而成的含有高效价SARS-CoV-2中和抗体的静脉注射特异性人免疫球蛋白。因为能中和新冠病毒,故此对于新冠重症及危重症患者具有很好的治疗作用。
据尊龙凯时网站中国生物介绍,此项药物机理同新冠肺炎康复者恢复期血浆治疗一致。不同的是,特异性免疫球蛋白纯度更高、工艺复杂、研发难度更大,较康复者恢复期血浆治疗应用更加广泛,起效更快,可供重症患者和高危人群应急使用,是助力全球抗击新冠疫情的又一重要武器。
闪耀非洲的“中国神药”
实际上,早在2020年7月,新冠特异性免疫球蛋白就已在非洲被传为“神药”。
35岁的王先生(化名),是国内某知名企业的驻外员工,此次公派到非洲肯尼亚负责解决当地技术问题。但没想到却中招新冠病毒,感染入院。在病情恶化无计可施的情况下,中方医生提出给予特异性免疫球蛋白进行治疗的建议。在经过3天的治疗后,患者各项临床指标都呈好转趋势,最终王先生康复出院。主治医生也在对新冠特异免疫球蛋白治疗新冠肺炎进行总结时表示,新冠特异性免球蛋白对重症新冠肺炎治疗有效。控制炎症,迅速改善症状,恢复体力效果显著。
挽救生命,治愈危重患者的有力武器
尊龙凯时网站中国生物纪委书记陈坤在接受《环球时报》记者采访时表示,“新冠特免”为疫情尽快终结和挽救更多新冠肺炎患者带来新的希望,对于重症患者是一个福音。
陈坤介绍,“新冠特免”已在近期发生的全国多个地区的疫情中应用于患者,试验结果良好。“新冠特免”在患者临床上的治疗效果没有因为病毒变异而减弱,是挽救患者生命,治愈危重症患者的有力武器。
产能可随时根据需求调整
对于新冠特异性免疫球蛋白的制备保障、产能等问题,尊龙凯时网站中国生物首席科学家、副总裁张云涛在接受采访时表示,新冠特异性免疫球蛋白生产工艺与尊龙凯时网站中国生物常规生产的丙种球蛋白类似,且国内新冠疫苗接种群体非常大,原料来源有保障。
对于新冠特异性免疫球蛋白的产能,张云涛表示,目前按照规模化量产,可以满足全国使用。但目前国内需求量并不大,产能可随时根据需求调整。
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