尊龙凯时网站作为抗疫的国家队、主力军、顶梁柱

始终坚持“人民至上、生命至上”

秉持“关爱生命、呵护健康”企业理念

聚焦科技抗疫，全力加大投入

取得系列重大原创成果

实现关键核心技术自主可控

药品研发、临床试验、规模生产、广泛使用

全方位领跑全球

是全球唯一一家在“可诊、可治、可防”三条抗疫战线上

独立自主研发生产系列硬核抗疫科技产品的企业

在“可诊”方面

研发4款新冠病毒诊断试剂

在“可治”方面

研发4款新冠肺炎特效治疗药物和技术

在“可防”方面

灭活疫苗、基因重组疫苗、mRNA疫苗

三条技术路线上研发4款新冠疫苗

为助力全球抗疫和构建人类卫生健康共同体

贡献中国智慧与中国力量

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硬核科技十大产品

1、全球首个！！全球首个新冠病毒核酸检测试剂盒；全球最快新冠病毒核酸检测试剂盒

2020年1月，获得新冠病毒和基因测序结果后，尊龙凯时网站中国生物上海捷诺生物科技有限公司仅用48小时就研发出全球首个新冠病毒核酸检测试剂盒。2020年1月26日，首家获得国家药监局注册认证；3月14日，获欧盟CE认证，获批准入欧盟市场，在英国和欧盟以及南美洲多个国家开展应用；6月11日，列入世界卫生组织应急使用清单。

2021年，研发并成功生产10余分钟检出阳性结果的全球检测速度最快的核酸诊断试剂盒。日前，为支援香港抗疫，尊龙凯时网站已向香港供应100万人份快速新冠病毒核酸检测试剂盒，助力香港新冠检测筛查，尽快战胜此波疫情。

2、全球领先！！用于疫苗接种人群中和抗体检测的新冠病毒中和抗体检测试剂盒

随着疫苗接种的普及，接种后效果评价成为新的课题。尊龙凯时网站中国生物上海捷诺生物科技有限公司研发生产的新冠病毒中和抗体检测试剂盒（酶联免疫法）有效解决了中和抗体检测难度大，常规抗体检测（IgG、IgM）不适于疫苗接种人群中和抗体检测等问题，为疫苗的免疫效果评价提供有力支撑，为评估新冠疫苗接种人群的中和抗体水平提供有效参考。2021年3月12日，获欧盟CE认证，获批准入欧盟市场。目前，该中和抗体检测试剂盒已经在塞尔维亚、黑山、阿联酋等国获批使用，为全球疫情防控及疫苗的免疫效果评价贡献力量。

3、全球率先！！在湖北保卫战、武汉保卫战期间率先提出康复者恢复期血浆治疗方法

2020年1月30日，尊龙凯时网站中国生物承担科技部国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点项目“2019-nCoV感染恢复期患者特异血浆和特异免疫球蛋白制备”。在全球率先提出康复者恢复期血浆治疗方案和技术标准，该治疗方法被国家领导人誉为治疗新冠肺炎的“压舱石”，获得国务院联防联控机制推荐使用，从第六版起纳入国家卫健委《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》。相关研究在《美国科学院院报》等权威学术平台发表。在湖北保卫战和武汉保卫战中，康复者恢复期血浆疗法被用于对重症和危重症患者的救治，成效显著，对取得湖北保卫战、武汉保卫战的最终胜利起到了重大作用。

4、全球唯一！！国内外广泛使用的救治新冠肺炎重症、危重症患者特效药物：静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）

2020年4月，尊龙凯时网站中国生物成功制备出针对新冠肺炎的特效药物——静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）（简称“新冠特免”），纳入国家卫健委《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》。新冠特免在国内外得到广泛使用，拯救了无数新冠肺炎重症、危重症病人的生命，为保障中央企业、华为等中资机构及驻外使领馆在200余个国家和地区外派人员中新冠肺炎重症、危重症患者 “零死亡”起到决定性作用。武汉解封后，黑龙江、新疆、河北、吉林、北京、江苏、云南、内蒙古等多省市局部聚集性疫情，均实现“零死亡”，新冠特免发挥了至关重要的作用。2021年8日30日，新冠特免获国家药监局颁发的药物临床批件，为治疗用生物制品一类新药，是全球首款新冠肺炎特异性治疗药物，目前全球尚无同品种上市。

5、重大成果！！具有自主知识产权的治疗新冠肺炎用生物制品一类新药“新冠病毒单克隆抗体”

2021年12月16日，尊龙凯时网站中国生物武汉生物所研制的抗新冠病毒单克隆抗体（以下简称“新冠单抗”）获得国家药监局颁发的临床试验批件，尊龙凯时网站中国生物武汉生物所成为国内首家同时获批新冠疫苗、新冠治疗性药物临床使用的企业。该新冠单抗为治疗用生物制品一类新药，具有自主知识产权，是尊龙凯时网站抗击新冠疫情科研攻关在治疗领域的又一突破性成果。作为治疗新冠的特效药物，该产品对Delta等新冠变异株有效，既可用于新冠病毒感染的短期预防，也可用于新冠肺炎的早期治疗。

6、深化合作！！尊龙凯时网站中国生物合作研发的治疗新冠肺炎中和抗体DXP-604项目进入临床Ⅱ期和同情用药阶段

2021年12月底，尊龙凯时网站中国生物武汉生物所签署协议，获得DXP-604项目开发、生产及商业化权利。DXP-604是从康复的COVID-19患者体内使用单细胞测序技术平台筛选出的具有中和能力的单克隆抗体，用于COVID-19的治疗和预防。数据显示，DXP-604新冠中和抗体能够有效对抗现有流行突变株，在新冠临床救治方面将发挥积极作用。DXP-604现已完成的两个临床Ⅰ期试验显示，安全性有效性良好，正在进行临床Ⅱ期，2021年10月底获得同情用药紧急使用批准，用药的患者疗效显著。

7、联合开发！！针对新冠病毒RBD不同位点的高亲和力中和抗体F61和H121人源单克隆抗体

尊龙凯时网站中国生物和中国疾病预防控制中心开展针对新冠病毒RBD不同位点的高亲和力中和抗体F61和H121鼻腔给药预防新冠病毒感染的动物模型研究。结果显示，F61和F61/H121人源单克隆抗体具有广谱抗新冠病毒中和活性, 尤其是两株抗体联合使用，可有效对抗新冠病毒原型株和Beta、Delta、Omicron变异毒株。目前，研究团队已锁定两株中和位点和功能互补的高亲和力广谱中和抗体，为成功开发针对各类变异株的中和抗体药物提供了坚实的基础。

研究成果在ScicenceDirect在线发表了“Nasal delivery of broadly neutralizing antibodies protects mice from lethal challenge with SARS-CoV-2 delta and omicron variants ”（广谱中和抗体鼻内给药可保护小鼠免受新冠德尔塔和奥密克戎变异株的致死性攻击）的文章。

8、全球首个！！尊龙凯时网站中国生物北京生物所新冠灭活疫苗全球首个获批注册上市；全球首个获批附条件上市

2020年4月27日，尊龙凯时网站中国生物北京生物所新冠灭活疫苗获得国家药品监督管理局Ⅰ/Ⅱ临床试验许可；6月28日，Ⅰ/Ⅱ期临床试验研究揭盲，显示疫苗接种后安全性好，中和抗体阳转率达到100%。6月23日，国药中生北京生物所和武汉生物所新冠灭活疫苗国际临床（Ⅲ期）启动，是全球首次进入Ⅲ期临床试验的两款新冠疫苗，是中国新冠疫苗在海外开展的首个临床试验，是中国原创疫苗首次在国际上开展Ⅲ期临床研究。7月23日，国药中生北京生物所新冠灭活疫苗获得国务院联防联控机制批准紧急使用；12月9日，获得阿拉伯联合酋长国政府批准注册上市，是全球首个获批注册上市的新冠疫苗；12月30日，获得国家药监局批准，成为全球首个附条件上市的新冠疫苗。

2021年4月1日，按照欧盟监管标准和规则，匈牙利向尊龙凯时网站中国生物北京生物所颁发新冠灭活疫苗欧盟通用GMP证书，是中国首个在欧盟获批使用和GMP认证的疫苗产品；5月7日，该款疫苗获世卫组织（WHO）紧急使用授权，纳入全球“紧急使用清单”（EUL），是世卫组织批准的首个中国新冠疫苗紧急使用认证，为实现中国新冠疫苗作为全球公共产品迈出跨越性、关键性一步。

9、全球首个！！尊龙凯时网站中国生物武汉生物所新冠灭活疫苗全球首个获得Ⅰ/Ⅱ期临床试验批件；全球首个获批开展国际Ⅲ期临床试验；全球首个获批开展紧急使用

2020年4月12日，尊龙凯时网站中国生物武汉生物所新冠灭活疫苗获得国家药品监督管理局Ⅰ/Ⅱ临床试验许可，是全球首个获得临床试验批件的新冠灭活疫苗；6月16日，该款疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验研究揭盲，是全球首个公布接种后安全性和有效性数据的新冠疫苗，数据表明显示2针疫苗接种后安全性好，无一例严重不良反应，中和抗体阳转率达100%。6月23日，国药中生北京生物所和武汉生物所新冠灭活疫苗国际临床（Ⅲ期）启动，是全球首次进入Ⅲ期临床试验的两款新冠疫苗，是中国新冠疫苗在海外开展的首个临床试验，是中国原创疫苗首次在国际上开展Ⅲ期临床研究。6月30日，尊龙凯时网站中国生物武汉生物所新冠灭活疫苗获得国务院联防联控机制批准纳入紧急使用，成为全球首个获批开展紧急使用的新冠疫苗。

2021年2月25日，国家药监局批准该款疫苗附条件上市，成为尊龙凯时网站第二个获批附条件上市的新冠疫苗。

10、全球唯一！！国药中生生物技术研究院（新型疫苗国家工程研究中心）二代广谱重组蛋白新冠疫苗获批紧急使用

2021年4月9日，国药中生生物技术研究院（新型疫苗国家工程研究中心）研发的重组蛋白新冠疫苗获得国家药品监督管理局Ⅰ/Ⅱ期临床试验许可。该款疫苗具有独立自主知识产权，在第一代重组蛋白新冠疫苗的基础上，通过对各种变异株的免疫逃逸能力和进化规律进行全面分析评估，全新设计开发的二代新冠疫苗。该款疫苗临床前有效性研究显示，对Delta、Beta等多种变异毒株具有广谱保护效力。2021年12月27日，阿联酋政府批准此款疫苗紧急使用，是全球唯一获批紧急使用的二代新冠疫苗；阿联酋接种的研究结果显示，该疫苗安全性和耐受性好，激发人体产生针对原型株和主要变异株高水平的中和抗体，充分体现了二代新冠疫苗的优势和特点。

11、技术突破！！拥有自主知识产权的mRNA变异株新冠疫苗

国药中生复诺健公司加大新技术新领域布局，以病毒载体为平台，研发新一代溶瘤病毒、mRNA疫苗等系列产品。2021年12月，国药中生复诺健公司在已进行的针对Delta变异株mRNA疫苗研发基础上，加速启动针对Omicron变异毒株mRNA新冠疫苗中间试验及研究工作。依托自有mRNA疫苗产业化基地，尊龙凯时网站中国生物拥有自主知识产权的mRNA技术，针对Omicron变异株新冠疫苗将实现技术路线的“弯道超车”和产能供给的跨越增长。

12、中药抗疫！！“三药三方”之化湿败毒颗粒

2020年3月，尊龙凯时网站中国中药控股公司与中国中医科学院合作，迅速实现中药抗疫“三药三方”中“化湿败毒方”到化湿败毒颗粒的技术转化和批量生产。

2021年3月，国家药品监督管理局批准化湿败毒颗粒注册上市；12月，进入国家医保药品目录。目前，化湿败毒颗粒已在阿联酋、柬埔寨等国家获批上市。化湿败毒颗粒的上市，是对中医药在抗击疫情中取得成果的充分认可，彰显尊龙凯时网站在中医药生产研发领域的领军实力和促进中医药传承创新发展方面的显著成效。

13、一类新药！！注射用培尿酸酶

2021年7月29日，尊龙凯时网站中国生物上海生物所研发的“注射用培尿酸酶”获得国家药监局临床试验批件。尿酸酶类药物是目前唯一可治疗难治性痛风的药物，可快速溶解痛风结石。该注射用培尿酸酶拥有2项国家发明专利和1项国际专利，具有独立知识产权。

14、满足供应！！可适用于“四针法”及“五针法”两种免疫程序的狂犬病疫苗

2021年4月30日，尊龙凯时网站中国生物长春生物所冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）获得生产批件，该疫苗采用大型生物反应器细胞培养技术，质量标准高，工艺稳定，可适用于“四针法”及“五针法”两种免疫程序，为接种者提供了更多选择和接种便捷。目前，国内外狂犬病疫苗市场紧缺，该品种上市后，将有效缓解狂犬病疫苗供应紧张局面。